هدف این پژوهش، شناسایی ریسک‌های مرتبط با کیفیت محصول قطره اشک مصنوعی یک‌بارمصرف است. ریسک پدیده‌ای اجتناب‌ناپذیر است که تمامی صنایع در معرض آن قرار دارند؛ و اگر درصدد مقابله و کنترل آن برنیایند با مشکلات فراوانی مواجه می‌شوند. ریسک‌های مرتبط با کیفیت محصول از اهمیت بالایی برخوردارند، چراکه به‌طور مستقیم بر رضایت مشتریان، موفقیت در عرصه‌های تجاری و پایداری بلندمدت کسب‌وکار تأثیرگذار هستند. از مراحل اساسی و پراهمیت در فرآیند مدیریت ریسک می‌توان به شناسایی، اولویت‌بندی، ارزیابی، کنترل و مقابله با ریسک اشاره کرد. علاوه بر این، روش‌های سنجش و تحلیل صحیح ریسک‌ها نیز نقش تعیین‌کننده‌ای در اثربخشی مدیریت ریسک ایفا می‌کنند. ساخت و استفاده از یک محصول، ازجمله اجزای آن، لزوماً درجاتی از خطر را به دنبال دارد. خطر برای کیفیت آن تنها یک جزء از ریسک کلی آن است؛ بنابراین، درک این نکته مهم است که کیفیت محصول باید حفظ شود. مدیریت ریسک کیفیت در صنعت داروسازی تلاش می‌کند تا تمامی ریسک‌های مرتبط با فرآیندهای ساخت، توسعه، بسته‌بندی و توزیع محصولات دارویی را مورد ارزیابی قرار دهد. ازآنجاکه کیفیت محصولات دارویی نقش حیاتی در سلامت بیماران دارد، مدیریت این ریسک‌ها از اهمیت زیادی برخوردار است. حفظ کیفیت محصولات دارویی نه‌تنها ضامن سلامت بیماران است، بلکه به افزایش سطح رضایت آن‌ها نیز منجر می‌شود. بر همین اساس، شناسایی و ارزیابی دقیق این ریسک‌ها ضروری به نظر می‌رسد. در این پژوهش، با تحلیل محصول دارویی قطره اشک مصنوعی، ریسک‌های کیفیتی موجود شناسایی‌شده و از روش‌های استاندارد برای این شناسایی استفاده‌شده است. پس‌ازآن، این ریسک‌ها با استفاده از روش‌های اعتبارسنجی بررسی و تأیید شدند. درنهایت، لیستی جامع از ریسک‌های کیفیتی مرتبط با این محصول دارویی ارائه گردیده است.